Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Сунитиниб Sutekast (аналог Сутент) назначают пациентам, которые лечатся от метастатического, распространенного почечно-клеточного рака, локализованных в ЖКТ злокачественных новообразований (гастроинтестинальных стромальных опухолей), нерезектабельных, метастатически высокодифференцированных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы. Основное действующее вещество Сунитиниб, попадая в организм, угнетает активность рецепторов протеинтирозинкиназы. В функции этого фермента входит передача внутриклеточных сигналов. Таким образом, его активность способствует росту и здоровых, и больных клеток. Сунитиниб препятствует разрастанию (пролиферации) опухолевых клеток, образованию в опухоли новых кровеносных сосудов, развитию метастазов. В результате рост опухоли прекращается, её ткани начинают рассасываться, наступает регресс либо ремиссия. Максимум концентрации действующего вещества достигается через 6-12 часов после приема препарата. Оно выводится из организма преимущественно через ЖКТ.
Сунитиниб Sutekast (аналог Сутент) запрещено принимать:
- при гиперчувствительности к Сунитинибу и вспомогательным компонентам препарата;
- если пациент принимает другие ингибиторы CYP3A4;
- детям;
- при беременности, лактации;
- при склонности к образованию фистул.
Сунитиниб можно принимать независимо от приема пищи по схеме и в дозировке, которые рассчитывает врач. Длительность лечения зависит от заболевания, результативности предыдущего лечения, состояния организма пациента. Во время терапии возможны головокружения, нарушения координации движений, тошнота, усталость, поэтому пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения опасных работ. Также не следует пить грейпфрутовый сок.
Прежде чем купить Сунитиниб Sutekast :: аналог Сутент 25мг в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Сунитиниб
Препарат Сутент – это противоопухолевое средство, которое назначают при неоперабельных и метастатических новообразованиях пищеварительного тракта и поджелудочной железы, а также почечноклеточном раке. Лечение таким медикаментом проводится под наблюдением врача.
Состав
Активное вещество средства Сутент – сунитиниба малат в количестве 33,4 мг в каждой таблетке, что эквивалентно 25 мг сунитиниба.
Вспомогательные компоненты препарата:
- повидон К-25;
- маннитол;
- магния стеарат;
- натрия кроскармеллоза.
Оболочка капсулы включает в состав желатин, железа оксид чёрный, красный и жёлтый, титана диоксид.
Форма выпуска
Препарат SUTENT выпускают в виде твёрдых капсул красно-коричневого цвета с надписью на корпусе «STN 25 mg». Внутри капсулы – гранулы жёлтого или оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Сутент – противоопухолевое средство, ингибирующее рецепторы тирозинкиназы (фермента, который присоединяет фосфат к остаткам тирозина в белках).
Действующее вещество препарата быстро всасывается из ЖКТ, максимальный эффект от его приёма достигается в течение 6–12 часов.
Фармакодинамика препарата
SUTENT способен одновременно подавлять рецепторы разных тирозинкиназ, которые принимают участие в процессе роста опухолей, образования новых кровеносных сосудов, питающих патологические новообразования, а также формирования метастазов.
Активный компонент лекарственного средства Сутент подавляет рост злокачественной опухоли и/или подавляет метастазы.
У женщин при приёме указанного препарата клиренс (соотношение скорости выведения лекарства к его концентрации в плазме крови) сунитиниба может быть на 30% ниже, чем у мужчин. Такая разница не требует коррекции начальной дозы средства.
Показания к применению
Средство SUTENT включают в состав терапии при:
- распространённой или метастатической форме почечноклеточного рака;
- стромальных опухолях ЖКТ;
- неоперабельных или метастатических нейроэндокринных опухолях поджелудочной железы.
Противопоказания
Капсулы Сутент не назначают:
- при непереносимости активного или дополнительных компонентов препарата;
- в периоды беременности и лактации;
- в детском возрасте, так как эффективность и безопасность препарата для детей не изучена).
С осторожностью назначают капсулы пациентам, у которых наблюдается почечная или печёночная недостаточность, имеются заболевания сердечно-сосудистой системы. Особо внимательно следят за состоянием больных, которые одновременно принимают антиаритмические препараты или мощные ингибиторы изофермента CYP3A4.
Побочные эффекты
Как и другие препараты, использующиеся в процессе химиотерапии, SUTENT вызывает ряд побочных реакций. Это:
- лёгочная эмболия;
- артериальная гипертензия;
- тромбоцитопения;
- тромбоз глубоких вен разных степеней тяжести;
- повышенная усталость;
- тошнота;
- диарея;
- сухость кожных покровов;
- воспаление слизистых оболочек;
- боли в конечностях.
В ходе постмаркетинговых исследований было зафиксировано, что некоторые побочные реакции (кардиомиопатия, почечная недостаточность, образование свищей) завершились летальным исходом.
Совместимость с другими препаратами
Необходимо избегать сочетания средства Сутент с ингибиторами CYP3A4, так как последние повышают концентрацию сунитиниба в плазме крови, а также индукторами CYP3A4, понижающими концентрацию активного компонента препарата SUTENT.
Препарат влияет на количество тромбоцитов и снижает показатели вязкости крови, поэтому употребление спиртных напитков в процессе его приёма крайне нежелательно.
Дозировка и способ применения препарата
Капсулы принимают внутрь. Суточная рекомендуемая доза препарата – 50 мг. Курс лечения длится 6 недель: капсулы принимают в течение 4 недель, затем делают перерыв на 2 недели и возобновляют приём на 2 недели.
При необходимости дозировка может быть уменьшена на 12,5 мг.
Передозировка
Данных о передозировке средством Сутент нет, поэтому специфического антидота не существует. Если рекомендуемая дозировка превышена и возникли соответствующие симптомы, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок.
Условия продажи
Капсулы SUTENT реализуют по рецепту лечащего врача.
Условия хранения
Препарат Сутент показано хранить в сухом, защищённом месте при температуре до 25 градусов. Срок годности – 2 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Воздействие SUTENT при беременности и лактации не изучено. В этих случаях его можно использовать, если потенциальная польза от лечения превышает риск токсического воздействия на плод/организм младенца.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
На период приёма препарата Сутент необходимо отказаться от управления автомобилем и механизмами, требующими предельной концентрации. Это связано с высокой вероятностью возникновения различных побочных реакций, включая нарушения центральной нервной системы.
Особые указания
Пациентам преклонного возраста не требуется коррекция суточной дозировки.
Применение сунитиниба может отрицательно сказываться на фертильности женщин и мужчин.
Перед началом каждого курса лечения с применением препарата Сутент выполняют комплексный анализ гематологических показателей.
В ходе терапии необходимо контролировать состояние щитовидной железы пациента, а также уровень артериального давления.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Специалисты и пациенты, которые проходили лечение с применением препарата SUTENT, отмечают эффективность препарата. Вместе с тем, они указывают на частоту и выраженность проявлений побочных реакций, что требует дополнительного применения других лекарственных средств в рамках симптоматической терапии (для нормализации уровня артериального давления, функций ЖКТ, восстановления слизистых оболочек в полости рта).
