Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Афатиниб (торговое наименование Afmed, Afanat) –таргетный противоопухолевый препарат, принадлежащий к группе ингибиторов тирозинкиназы. Он применяется преимущественно при лечении определённых форм немелкоклеточного рака лёгкого с выявленными мутациями рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR). Механизм действия афатиниба направлен на блокирование сигналов, стимулирующих рост и размножение опухолевых клеток, что позволяет замедлить прогрессирование заболевания и в некоторых случаях улучшить повседневную жизнь пациентов.
Форма выпуска
Выпускается в форме таблеток для перорального приёма. Каждая таблетка содержит 40 мг действующего вещества афатиниба.
Упаковка
Препарат поставляется в картонной упаковке белого цвета с контрастными надписями. В одной коробке 28 таблеток.
Фармакологическое действие
Афатиниб является ингибитором тирозинкиназ рецепторов ErbB-семейства (EGFR/HER1, HER2 и HER4). Он необратимо связывается с активными центрами этих рецепторов, что приводит к прекращению передачи сигнала, стимулирующего рост и деление опухолевых клеток.
- Блокировка роста опухоли: за счёт подавления активности рецепторов EGFR и HER2 афатиниб препятствует размножению и выживанию клеток с аномальной активностью.
- Селективность действия: таргетный характер воздействия помогает сфокусироваться на клетках, несущих специфические мутации, тем самым снижая повреждение здоровых тканей.
- Снижение распространения опухоли: остановка сигнальных путей может замедлять метастазирование и прогрессирование заболевания.
Клинические эффекты
У пациентов с EGFR-мутациями в опухоли афатиниб способен продлевать период без прогрессирования болезни.
Таргетное действие помогает уменьшить выраженность основных симптомов, связанных с опухолевым процессом, в том числе одышку, кашель и болевой синдром.
Благодаря снижению активности опухоли пациенты могут лучше переносить лечение и сохранять активность в повседневной жизни.
Прежде чем купить Афатиниб в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Афатиниб
Лекарственная форма
Выпуск осуществляется в таблетках, помещенных в картонную пачку.
Состав
Активный компонент – афатиниб.
Также в составе использованы: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Назначение
Основная цель препарата – блокировка активности ферментов, связанных с ростом и распространением опухолевых клеток, в частности рецепторов семейства ErbB (EGFR, HER2 и др.).
Фармакотерапевтическая группа
Афатиниб принадлежит к группе противоопухолевых препаратов, называемых ингибиторами тирозинкиназы. Он необратимо блокирует активность семейства рецепторов ErbB, что помогает остановить рост раковых клеток.
Показания к применению
Медпрепарат назначается для лечения метастатического немелкоклеточного рака лёгких (НСКРЛ), когда опухоль имеет мутации в гене эпидермального фактора роста (EGFR), а именно делеции экзона 19 или замену L858R в экзоне 21. Это важно для эффективного воздействия лекарства на раковые клетки.
Противопоказания
Абсолютное ограничение – непереносимость любого из компонентов состава.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования показывают, что афатиниб может представлять риск для плода, и он классифицируется как категория D по классификации FDA США. Это означает, что есть доказательства возможного вреда для плода, но в некоторых случаях польза для матери может превышать риск. Решение принимает лечащий специалист.
Нет достаточных исследований, подтверждающих безопасность для ребёнка при грудном вскармливании. Врачи обычно не рекомендуют использовать афатиниб во время кормления грудью, чтобы избежать потенциального риска для младенца.
Особые указания
Афатиниб часто вызывает кожные реакции (сыпь, сухость кожи). При появлении выраженных кожных осложнений может потребоваться временная отмена или коррекция дозы.
Возможно развитие диареи, что требует своевременного восполнения жидкости и корректировки дозы при тяжёлом течении.
У пациентов с сердечно-сосудистыми патологиями препарат применяется с осторожностью под регулярным медицинским наблюдением.
Способ применения и дозы
Стандартная доза – 40 мг 1 раз в сутки.Таблетки принимают за 1 час до или через 2 часа после еды.
Если возникают побочные эффекты, врач может снизить дозу, например, до 30 мг в день.
Курс и продолжительность лечения определяются индивидуально онкологом на основании динамики заболевания и переносимости терапии.
Побочные действия
| Система/орган | Возможные побочные эффекты |
|---|---|
| Кожа | Сыпь, сухость кожи, зуд, трещины на коже, акнеподобные высыпания |
| ЖКТ | Диарея, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита |
| Лёгкие | При тяжёлых случаях – признаки интерстициального заболевания лёгких (редко) |
| Печень | Повышение показателей печёночных ферментов (АЛТ, АСТ), возможны нарушения функции (редко) |
| Общее самочувствие | Усталость, слабость, иногда головная боль, риск обезвоживания (при тяжёлой диарее) |
Лекарственное взаимодействие
Сильные ингибиторы или индукторы P-gp (P-гликопротеина) могут изменять концентрацию афатиниба в крови. К примеру, рифампицин (индуктор) может снижать его эффективность, а кетоконазол (ингибитор) – повышать риск токсических проявлений.
Одновременное применение с другими противоопухолевыми средствами должно проводиться только под контролем онколога.
Сочетание с лекарствами, обладающими похожим профилем побочных эффектов (например, кожные реакции, гематологические нарушения), может увеличить риск нежелательных явлений.
Активный ингредиент
Афатиниб – ингибитор нескольких рецепторов тирозинкиназ семейства ErbB, включая EGFR (HER1) и HER2, механизм действия которого основан на блокировке передачи сигнала, который способствует росту и распространению опухолевых клеток. За счёт этого снижается скорость деления злокачественных клеток и замедляется прогрессирование опухоли.
Условия хранения
При температуре ниже +25 °C. Ограничить попадание прямых солнечных лучей и влаги.
Совместимость с алкоголем
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения афатинибом, так как спиртные напитки могут усиливать побочные эффекты (например, вызвать дополнительную нагрузку на печень, повысить риск обезвоживания при диарее, усугубить слабость и утомляемость).
