Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Таблетки Даклатасвир предназначены для лечения хронического гепатита С. Вирус-возбудитель заболевания обладает повышенной активностью и постоянно мутирует, поэтому человеческий организм практически не способен бороться с ним самостоятельно. Выработанные им антитела из-за быстрых мутаций вируса постоянно «устаревают». Даклатасвир замедляет синтез вирусного белка вплоть до полной его остановки. Это позволяет провести эффективную терапию. Основное действующее вещество Даклатасвир угнетает сразу два процесса, которые протекают во время репликации вируса. В результате количество РНК вируса быстро снижается. Его синтез существенно замедляется или вообще останавливается. Кроме того, Даклатасвир не дает вирусу распространяться по организму, локализуя его в уже пораженных клетках. Для улучшения эффекта препарат применяется в комплексе с другими противовирусными средствами прямого действия. Он эффективно борется со всеми выявленными генотипами вируса гепатита С.
Таблетки Даклатасвир нельзя применять:
- в качестве монотерапии;
- в процессе лечения асунапревиром;
- в периоды беременности и лактации;
- одновременно с антибактериальными, противоэпилептическими, системными глюкокортикостероидными препаратами, а также средствами, в состав которых входит зверобой продырявленный;
- пациентам младше 18 лет;
- при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
Таблетки Даклатасвир следует пить 1 раз в сутки в сочетании с другими препаратами по предложенной врачом схеме. Их прием не зависит от режима питания. Препарат можно использовать пациентам, которые лечатся от гепатита С впервые либо уже проходили другие курсы терапии, которые не принесли результата. При возникновении головокружений, нарушения четкости зрения и побочных эффектов, влияющих на координацию движений, следует избегать управления транспортными средствами и выполнения опасных работ.
См. также:
- Совальди (Gilead, Канада);
- Софосбувир Ледипасвир LediHep (Zydus/Natco, Индия);
- Софосбувир Велпатасвир SoviHep V табл. №28;
- Софосбувир Вирсо (Strides, Индия, генерик) 400мг №28;
- Софосбувир SoviHep (Zydus, Индия, генерик) 400мг №28.
Прежде чем купить Даклатасвир Dacikast (аналог Даклинза) в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Даклатасвир
Начиная с 2015 года, появилась возможность вылечить гепатит C 1-4 генотипов в 4 раза дешевле, в 4-6 раза быстрее и с меньшим количеством побочных эффектов, чем с помощью традиционной терапии интерфероном альфа и рибавирином. Таблетки Даклатасвир, в комплексе с Софосбувиром или Асунапревиром справляются с вирусом за 12 недель. При хроническом протекании с циррозом печени на начальной стадии – за 24 недели.
Состав
В одной таблетке Даклатасвира содержится: активное вещество – Даклатасвира гидрохлорид. Вспомогательные вещества, ускоряющие абсорбцию препарата и минимизирующие раздражение стенок ЖКТ вследствие действия активного вещества:
- кроскарнелоза натрия;
- стеарат магния;
- Целлюлоза;
- Диоксид кремния.
Форма выпуска
Лекарство Даклатасвир выпускается в 2 формах:
- в таблетках 28 шт. в упаковке по 60 мг активного вещества;
- другие препараты, в состав которых входит Даклатасвир как активное вещество.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа – противовирусный препарат.
Препарат Даклатасвир замедляет размножение вируса напрямую, без стимуляции иммунных процессов организма. Лечение этим лекарственным средством проводится в комплексе с Софосбувиром, Асунапревиром, Рибавирином и другими лекарствами, замедляющими метаболизм вирусной ДНК.
Фармакодинамика
Действие Даклатасвира заключается в подавлении жизнедеятельности вируса гепатита C,G 1-4 генотипов путём замедления реакций с участием белка 5A (NS5A), отвечающего за репликацию вирусной ДНК. Взаимодействия с ДНК других вирусов при проведении клинических исследований не отмечено.
Вещество расщепляется изоферментом CYP3A с участием лактулозы и лактозы. Максимальная концентрация препарата достигается через 4 часа после приёма таблетки. Препарат Даклатасвир выводится из организма через 4 суток при нормальном синтезе изофермента CYP3A.
Показания
Применение Даклатасвира при гепатитах C, G эффективно только в составе комплексной терапии. Оптимальный препарат, сочетающийся с Даклатасвиром – Софосбувир. Такая терапия максимально эффективна при хроническом протекании гепатитов C, G 1-4 генотипов. Меньшая эффективность при 5–6 генотипах.
Из-за замедления синтеза белка при резистентности рака молочной железы (BCRP) возможно назначение как составляющей комплексной терапии этой патологии.
Противопоказания
Основное противопоказание – аллергия на активное и вспомогательные вещества. Другие противопоказания:
- монотерапия – принимать только в комплексе с одним из сопутствующих препаратов;
- возраст – нельзя до 18 лет;
- беременность – активное вещество проникает через плаценту;
- грудное вскармливание;
- острая почечная недостаточность;
- одновременный приём препаратов, снижающих эффективность Даклатасвира – Карбамазепин, Фенобарбитал, Фенитоин, Окскарбазепин, Рифампицин, Рифабутин, Дексаметазон, Рифапентин, а также с лекарствами на основе зверобоя;
- непереносимость лактозы.
Побочные действия
В сочетании Асунапревир или Софосбувир и Даклатасвир – побочные действия умеренные, не представляющие угрозу жизни. Они усиливаются при терапии более 12 недель.
К побочным эффектам относятся:
- Тошнота.
- Слабость и головокружение.
- Констипация.
- Кожная сыпь и зуд.
- Повышение температуры тела до 39 в первые 3 недели курса.
- При продолжительности курса более 12 недель – очаговая алопеция, брадикардия, сильная тошнота, анемия, расфокусировка внимания.
Пациентов, отказавшихся от терапии из-за побочных эффектов в период до 12 недель, – не зарегистрировано. С 13 до 24 недели – 5%.
В сочетании Интерферон Альфа и Даклатасвир – побочные эффекты проявляются у большего числа пациентов, их перечень обширнее. В 15% случаев терапия прекращалась как по желанию пациентов (из-за субъективной непереносимости дискомфортных ощущений), так и по рекомендации лечащего врача (из-за объективной угрозы жизни).
Некоторые побочные эффекты проявляются вначале, другие – по завершении курса:
- Сильные головные боли – первые 2-3 недели.
- Тошнота, сильная слабость, головокружение – до 8-10 недель.
- Сильная ломота в костях.
- Алопеция (очаговая или полная) – начиная с 2-4 недели.
- Сильные высыпания и зуд – независимо от срока терапии.
- Констипация, диарея, диспепсия – с первых дней терапии.
- Возможны проявления, связанные с сердечно-сосудистой системой как гипотензивного, так и гипертензивного характера.
Возможны другие побочные проявления, вызваны приёмом препаратов, входящих в эту схему лечения.
Внимание!
Во время лечения Даклатасвиром и сопутствующим препаратом результаты биохимического анализа крови или другие печёночные пробы могут показывать повышение АЛТ и/или АСТ в несколько раз. Решение о прекращении терапии принимается врачом, если эти отклонения представляют опасность для жизни пациента или вред, превышающий пользу от терапии.Взаимодействие с другими ЛС и алкоголем
При совмещении препаратов с Даклатасвиром в качестве активного вещества нужно обращать внимание на взаимодействие ЛС с изоферментом CYP3A. Если ЛС ингибирует CYP3A и концентрация Даклатасвира увеличивается – уменьшить суточную дозу.
- ЛС, ингибирующие CYP3A: антибиотики – Телитромицин, Кларитромицин, Эритромицин, Ципрофлоксацин; антикоагулянты - Дабигатрана Этексилат; противогрибковые – Кетоконазол, Позаконазол, Итраконазол, Вориконазол, Флуконазол. При совместном применении нужно уменьшить суточную дозу Даклатасвира в 2 раза.
- Индукторы CYP3A – лекарства, указанные в противопоказаниях. Не рекомендуется совместная терапия из-за повышения токсичности Даклатасвира. Если нужно, суточную дозу Даклатасвира увеличивают в 1,5 раза.
- ЛС, концентрация которых увеличивается при одновременном приёме Даклатасвира – Дигоксин, все гиполипидемические ЛС.
Алкоголь усиливает токсичность бензоловой составляющей при распаде Даклатасвира. Снижение концентрации лактозы замедляет вывод препарата. Поскольку это ЛС не ускоряет регенерацию гепатоцитов, а алкоголь ускоряет их разрушение – повышается вероятность прогрессирования цирроза.
Способ применения
При отсутствии взаимодействия с некоторыми ЛС – 1 таблетка 60 мг 1 раз в сутки. Абсорбция активного вещества снижается на 30% при одновременном употреблении жиров. Лекарство нужно принимать в одно и то же время, запивая большим количеством воды. Сопутствующий препарат не влияет на дозировку Даклатасвира.
Передозировка
При передозировке наблюдаются:
- общая интоксикация при превышении необходимой дозы в 3 раза – на 3–5 день; а при 1,5 разовом превышении – на 2-3 недели терапии;
- сгущение крови при 1,5 разовом превышении через 3-5 дней курса лечения;
- метеоризм при низкой лактозе.
Условия хранения
Хранить в тёмном месте при температуре 15-30oC. Ограничить доступ для маленьких детей. Дата окончания срока годности указана на упаковке.
Условия отпуска
На территории РФ можно приобрести дженерик Даклатасвира Натдак – отпускается без рецепта. За Даклатасвиром придётся ехать на Украину и приобретать его по рецепту местного терапевта или гепатолога.
Применение при беременности и кормлении грудью
Терапия Daclatasvir может привести к преждевременному прерыванию беременности или нарушению нормального развития плода. Если активное вещество есть в материнском молоке появляется высокая вероятность патологий у ребёнка, связанных с ЦНС и сердечно-сосудистой системой.
Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время терапии и в течение 5 недель после её завершения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если во время терапии наблюдаются вестибулярные расстройства – головокружение, сильная слабость, сонливость, кратковременные обмороки или расфокусировка внимания – от вождения автотранспорта и управления механизмами лучше воздержаться.
Особые указания
Даклатасвир нужно с осторожностью принимать при раке или циррозе печени, терминальной стадии почечной недостаточности, гипотонии, брадикардии, сахарном диабете, независимо от типа патологии.
Аналоги
Аналогов Daclatasvir не существует. Другие препараты применяются в схеме с интерфероном. В безинтерфероновую схему лечения можно включать дженерики – Натдак, Даклавир, Содак, Aurhep, Даклинза.
Отзывы
Негативных отзывов о схеме лечения Даклатасвиром или его дженериками нет. Пациенты довольны низкой ценой – около 80 тыс. рублей за полный курс, а врачи – меньшим количеством противопоказаний. Особенно акцентируют внимание на следующих аспектах:
- пероральная форма лучше инъекционной;
- можно вылечить гепатит даже при онкологии;
- сравнительно легко переносится;
- доступность для людей старше 65 лет.
Внимание!
Данная информация не является официальной инструкцией по применению лекарственного средства. Здесь для ознакомления описаны основные характеристики препарата «Даклатасвир». Перед приобретением и использованием лекарства проконсультируйтесь с врачом и изучите официальную инструкцию.
